2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要(yao)(yao)圍繞(rao)藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺事(shi)項(xiang)的相(xiang)關工作(zuo)開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局制定的許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對我(wo)(wo)公司(si)在(zai)企(qi)業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和質量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布(bu)局和環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局和流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備(bei)儀器管理(li)和校驗(yan)、物料(liao)和產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲(chu)、質量管理(li)文件(jian)和制度建(jian)設等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)閱和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)(wo)公司(si)符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條件(jian)和要(yao)(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品生產(chan)許可證變更增加范(fan)圍(wei)的的檢查和(he)驗收并(bing)取(qu)得證書，標志著我公(gong)司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具備了(le)原料藥的生產(chan)條件，我公(gong)司將嚴格按照國(guo)家有(you)關(guan)藥品生產(chan)管理規范(fan)要(yao)求(qiu)積極籌備新版藥品GMP認(ren)證檢查工作(zuo)，爭(zheng)取(qu)早日完(wan)成(cheng)認(ren)證并(bing)投入生產(chan)銷售。